新生物製品審批辦法(局令第3號)
...敏感的方法測定來源於宿主細胞的殘餘DNA含量,這對於用哺乳動物傳代細胞(轉化的細胞系)生產的製品尤爲重要。一般認爲殘餘DNA含量小於100pg/劑是安全的,但應視製品的用途、用法和使用對象而決定可接受的限度。3.3.1.7其...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規保健食品功能學評價程序和檢驗方法
...生產工藝、配方及質量標準。 2.1.3提供受試物安全性毒理學評價的資料,受試物必須是已經過食品安全性毒理學評價確認爲安全的物質。 2.2對實驗動物的要求 2.2.1根據各種試驗的具體要求,合理選擇實驗動物。常用...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例中醫藥現代化若干問題的思考
...:我們按食品新資源評價的技術要求,根據《食品安全性毒理學評價程序與方法》(GB15193-94),判定體外培育牛黃通過食品安全性毒理學一、二階段檢驗。其中小鼠急性毒性實驗表明:體外培育牛黃屬實際無毒物質;遺傳毒性...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥共軛亞油酸的毒理學研究
...[6~7]。將CLA產品開發爲食品或藥品,必須進行相關的毒理學評價。因此,本文開展CLA毒理學研究,以期爲將CLA開發成爲功能食品和藥品提供科學依據。 1材料與方法 1.1樣品液體共軛亞油酸,共軛亞油酸含量71.77%(c9t11C...
合作平臺;在線期刊;中華中西醫雜誌;2004年第5卷第18期;論著體外受精-胚胎移植過程中的宣教
...40%左右。 2.1.4IVF-ET術前檢查 2.1.4.1遺傳學檢查雙方染色體、地貧、男方Y染色體微缺失。 2.1.4.2病原體檢查雙方淋球菌、雙方衣原體、雙方艾滋、雙方梅毒、女方弓形蟲、風疹、巨細胞、乙肝兩對半、丙肝抗體。 2.1....
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2012年第9卷第4期海南沉香茶的安全性毒理學評價
...爲判定沉香茶對人體健康是否產生危害,特進行了安全性毒理學評價。方法採用急性毒性試驗、小鼠骨髓微核試驗、小鼠精子畸形試驗、Ames試驗和30d餵養試驗的結果進行評價。結果海南沉香茶屬無毒級物質,致突變試驗結果爲...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2007年第7卷第7期中藥飼料添加劑的開發與應用
...、特殊毒性試驗(一)艾母氏試驗(二)微核試驗(三)哺乳動物培養細胞染色體畸變試驗(四)顯性致死試驗(五)精子畸形試驗(六)繁殖試驗(七)餵養致畸試驗(八)傳統致畸試驗(九)小鼠睾丸精原細胞染色體畸變試...
醫源資料庫;醫源書店;藥學番茄紅素軟膠囊抗突變作用研究
...患癌風險有顯著的負相關關係[1,2]。本文選用3種遺傳毒理學試驗方法觀察了LSC抗突變效果,報告如下。 1材料與方法 1.1試劑2-AF、CP、MMC、DMF(二甲基甲酰胺)、秋水仙素。 1.2菌株來源所用菌株爲TA98、TA100,基因...
資料庫;在線期刊;中華現代內科學雜誌;2005年第2卷第2期毒理學新技術以及發展方向介紹
毒理學是一門研究化學物質對生物體的毒性反應、嚴重程度、發生頻率和毒性作用機制的科學,也是對毒性作用進行定性和定量評價的科學。毒理學與藥理學密切相關,目前已發展成爲具有一定基礎理論和實驗手段的獨立學科,...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜入門新增保健食品功能評價指標及評價程序的初步方案
...健食品功能檢測機構按照衛生部頒佈的《保健食品功能學評價程序和檢驗方法》(以下簡稱《程序和方法》)共檢測試樣2000多種,獲得衛生部批文的約1600種。其中有200多種送檢產品的保健功能不在《程序和方法》規定的功能範...
合作平臺;醫學論文;預防醫學與公共衛生學論文;營養與食品衛生學